Impacto econômico da interrupção do tratamento com inibidor de tirosina quinase em pacientes com leucemia mieloide crônica em um hospital federal referência em oncologia / Economic impact of discontinuing treatment with tyrosine kinase inhibitor in patients with chronic myeloid leukemia at a federal hospital reference in oncology

Objetivo: Avaliar o impacto econômico da descontinuação do tratamento da leucemia mieloide crônica (LMC) com inibidores da tirosina quinase (ITQs) em primeira ou segunda linha. Métodos: O modelo incluiu pacientes com diagnóstico de LMC em tratamento com ITQs que iniciaram o tratamento até 2012, em condições elegíveis no ano de 2015. Foi considerado um horizonte temporal de cinco anos sob a perspectiva do sistema público de saúde. Custos associados ao tratamento, como medicamento, monitoramento e manejo de eventos adversos, foram analisados. A avaliação foi composta por dois cenários: o cenário referência, com uso contínuo do medicamento, e o cenário comparador, com a interrupção do tratamento medicamentoso. Ambos os cenários consideraram as tecnologias disponíveis no período de 2015 a 2019. A análise de sensibilidade propôs variações nos cenários com a finalidade de avaliar a robustez do modelo. Além disso, uma extrapolação para nível nacional foi realizada, utilizando dados epidemiológicos para a obtenção do número de pacientes. Resultados: Foram selecionados 268 pacientes que iniciaram o tratamento até 2012. Desses, 65 foram elegíveis à descontinuação. A análise econômica mostrou uma economia de R$ 670.558,10 no primeiro ano, uma economia acumulada em cinco anos de R$ 3.665.355,98 e de R$ 66.517.232,80 no contexto institucional e nacional, respectivamente. A análise de sensibilidade foi favorável em todos os cenários propostos. Conclusões: A descontinuidade do tratamento da LMC mostrou-se, economicamente, uma importante oportunidade sob a perspectiva do sistema de saúde em flexibilizar novos investimentos tecnológicos e/ou ampliação de cesso, além da melhoria na qualidade de vida do paciente.

Objective: To assess the economic impact of discontinuing treatment of chronic myeloid leukemia (CML) with first or second line tyrosine kinase inhibitors (ITQs). Methods: The model included patients diagnosed with CML undergoing treatment with ITQs who started treatment until 2012, under eligible conditions in the year 2015. A 5-year time horizon was considered from the perspective of the public health system. Costs associated with treatment, such as medication, monitoring and handling adverse events were analyzed. The evaluation consisted of two scenarios, the reference scenario with continuous use of the drug and the comparator scenario with the interruption of drug treatment. Both scenarios considered the technologies available in the period from 2015 to 2019. The sensitivity analysis proposed variations in the scenarios in order to assess the robustness of the model. In addition, an extrapolation to the national level was performed, using epidemiological data to obtain the number of patients. Results: 268 patients who started treatment until 2012 were selected. Of these, 65 were eligible for discontinuation. The economic analysis showed savings of R$ 670,558.10 in the first year, accumulated savings in five years of R$ 3,665,355.98 and R$ 66,517,232.80 in the institutional and national context, respectively. The sensitivity analysis was favorable in all the proposed scenarios. Conclusions: The discontinuity of CML treatment proved to be, economically, an important opportunity from the perspective of the health system in making new technological investments and / or expanding access more flexible, in addition to improving the patient's quality of life

[Cost-effectiveness between pazopanib and sunitinib for metastatic renal cancer from the perspective of the Brazilian Unified National Health System]. / Custo-efetividade do pazopanibe comparado ao sunitinibe para câncer renal metastático na perspectiva de um hospital do Sistema Único de Saúde.

Renal cancer is the 13th most frequent neoplasm in the world. From 2010 to 2014, renal cancer accounted for 1.43% of cancer deaths in Brazil. The treatment of choice for metastatic renal cancer is tyrosine kinase inhibitors (TKI) sunitinib and pazopanib. This article assesses cost-effectiveness between pazopanib and sunitinib in the treatment of metastatic renal cancer. A cost-effectiveness study was performed from the perspective of a federal hospital under the Brazilian Unified National Health System (SUS). TKI effectiveness and safety outcomes were applied to the decision tree model. Clinical data were extracted from patient charts, and direct costs were consulted from official Ministry of Health sources. The cost of 10 months of treatment, including the costs of the TKI, procedures and management of adverse events, was BRL 98,677.19 for pazopanib and BRL 155,227.11 for sunitinib. The drugs displayed statistically equivalent effectiveness and statistically different safety outcomes, with pazopanib displaying better results. In this setting, pazopanib is the dominant technology when the treatment costs are analyzed together with the costs of managing adverse events.

O câncer renal é a 13ª neoplasia mais frequente no mundo. Entre 2012 e 2016, representou 1,48% das mortes por câncer no Brasil. A terapia de escolha para o tratamento de câncer renal metastático são os inibidores de tirosina quinase (ITK), sunitinibe e pazopanibe. Este artigo avalia o custo-efetividade do pazopanibe comparado ao sunitinibe no tratamento de câncer renal metastático. Foi realizada uma análise de custo-efetividade sob a perspectiva de um hospital federal do Sistema Único de Saúde. No modelo de árvore de decisão foram aplicados os desfechos de efetividade e segurança dos ITK. Os dados clínicos foram extraídos de prontuários e os custos diretos consultados em fontes oficiais do Ministério da Saúde. O custo de 10 meses de tratamento, englobando o valor dos ITK, procedimentos e manejo de eventos adversos, foi de R$ 98.677,19 para o pazopanibe e R$ 155.227,11 para o sunitinibe. Os medicamentos apresentaram efetividade estatisticamente equivalente e diferença estatisticamente significativa para o desfecho de segurança, no qual o pazopanibe obteve o melhor resultado. O pazopanibe, nesse contexto, é a tecnologia dominante quando os custos de tratamento são associados aos de manejo de eventos adversos.

El cáncer renal es la 13ª neoplasia más frecuente en el mundo. Entre 2010 y 2014, representó un 1,43% de las muertes por cáncer en Brasil. La terapia de elección para el tratamiento de cáncer renal metastásico son los inhibidores de tirosina quinasa (ITK), sunitinib y pazopanib. Este artículo evalúa el costo-efectividad entre pazopanib y sunitinib en el tratamiento de cáncer renal metastásico. Se realizó un análisis de costo-efectividad desde la perspectiva de un hospital federal del Sistema Único de Salud. En el modelo de árbol de decisión se aplicaron los desenlaces de efectividad y seguridad de los ITK. Los datos clínicos se extrajeron de registros médicos, y los costos directos consultados en fuentes oficiales del Ministerio de Salud. El costo de 10 meses de tratamiento, englobando el valor de los ITK, procedimientos y gestión de eventos adversos, fue de BRL 98.677,19 con el pazopanib y BRL 155.227,11 con el sunitinib. Los medicamentos presentaron efectividad estadísticamente equivalente y diferencia estadísticamente significativa para el desenlace de seguridad, en el que el pazopanib obtuvo el mejor resultado. El pazopanib, en este contexto, es la tecnología dominante cuando los costes de tratamiento están asociados a los de la gestión de eventos adversos.

Custo-efetividade do pazopanibe comparado ao sunitinibe para câncer renal metastático na perspectiva de um hospital do Sistema Único de Saúde / Cost-effectiveness between pazopanib and sunitinib for metastatic renal cancer from the perspective of the Brazilian Unified National Health System / Costo-efectividad entre el pazopanib y el sunitinib para el cáncer renal metastásico desde la perspectiva del Sistema Único de Salud

Resumo: O câncer renal é a 13ª neoplasia mais frequente no mundo. Entre 2012 e 2016, representou 1,48% das mortes por câncer no Brasil. A terapia de escolha para o tratamento de câncer renal metastático são os inibidores de tirosina quinase (ITK), sunitinibe e pazopanibe. Este artigo avalia o custo-efetividade do pazopanibe comparado ao sunitinibe no tratamento de câncer renal metastático. Foi realizada uma análise de custo-efetividade sob a perspectiva de um hospital federal do Sistema Único de Saúde. No modelo de árvore de decisão foram aplicados os desfechos de efetividade e segurança dos ITK. Os dados clínicos foram extraídos de prontuários e os custos diretos consultados em fontes oficiais do Ministério da Saúde. O custo de 10 meses de tratamento, englobando o valor dos ITK, procedimentos e manejo de eventos adversos, foi de R$ 98.677,19 para o pazopanibe e R$ 155.227,11 para o sunitinibe. Os medicamentos apresentaram efetividade estatisticamente equivalente e diferença estatisticamente significativa para o desfecho de segurança, no qual o pazopanibe obteve o melhor resultado. O pazopanibe, nesse contexto, é a tecnologia dominante quando os custos de tratamento são associados aos de manejo de eventos adversos.

Abstract: Renal cancer is the 13th most frequent neoplasm in the world. From 2010 to 2014, renal cancer accounted for 1.43% of cancer deaths in Brazil. The treatment of choice for metastatic renal cancer is tyrosine kinase inhibitors (TKI) sunitinib and pazopanib. This article assesses cost-effectiveness between pazopanib and sunitinib in the treatment of metastatic renal cancer. A cost-effectiveness study was performed from the perspective of a federal hospital under the Brazilian Unified National Health System (SUS). TKI effectiveness and safety outcomes were applied to the decision tree model. Clinical data were extracted from patient charts, and direct costs were consulted from official Ministry of Health sources. The cost of 10 months of treatment, including the costs of the TKI, procedures and management of adverse events, was BRL 98,677.19 for pazopanib and BRL 155,227.11 for sunitinib. The drugs displayed statistically equivalent effectiveness and statistically different safety outcomes, with pazopanib displaying better results. In this setting, pazopanib is the dominant technology when the treatment costs are analyzed together with the costs of managing adverse events.

Resumen: El cáncer renal es la 13ª neoplasia más frecuente en el mundo. Entre 2010 y 2014, representó un 1,43% de las muertes por cáncer en Brasil. La terapia de elección para el tratamiento de cáncer renal metastásico son los inhibidores de tirosina quinasa (ITK), sunitinib y pazopanib. Este artículo evalúa el costo-efectividad entre pazopanib y sunitinib en el tratamiento de cáncer renal metastásico. Se realizó un análisis de costo-efectividad desde la perspectiva de un hospital federal del Sistema Único de Salud. En el modelo de árbol de decisión se aplicaron los desenlaces de efectividad y seguridad de los ITK. Los datos clínicos se extrajeron de registros médicos, y los costos directos consultados en fuentes oficiales del Ministerio de Salud. El costo de 10 meses de tratamiento, englobando el valor de los ITK, procedimientos y gestión de eventos adversos, fue de BRL 98.677,19 con el pazopanib y BRL 155.227,11 con el sunitinib. Los medicamentos presentaron efectividad estadísticamente equivalente y diferencia estadísticamente significativa para el desenlace de seguridad, en el que el pazopanib obtuvo el mejor resultado. El pazopanib, en este contexto, es la tecnología dominante cuando los costes de tratamiento están asociados a los de la gestión de eventos adversos.

Acompanhamento farmacoterapêutico de pacientes com câncer de pulmão, em tratamento no HCI/INCA

O paciente com câncer de pulmão exige cuidados não só pelos sintomas e complicações da doença, mas também pela presença de co-morbidades próprias da faixa etária, uso contínuo de medicamentos e utilização de tratamentos alternativos. Em função da estreita margem terapêutica da quimioterapia antineoplásica, tais associações criam um quadro de incertezas, pela possibilidade de potencialização de toxicidades. Esse estudo teve como objetivo avaliar a segurança do tratamento quimioterápico em pacientes com câncer de pulmão no HCI/INCA, visando a melhoria da qualidade da atenção oncológica. Para isso foi desenvolvida uma metodologia de acompanhamento farmacoterapêutico para identificação do uso de medicamentos prescritos e não prescritos, incluindo medicamentos convencionais, fitoterápicos e produtos naturais, e determinação e graduação de reações adversas clinicamente significativas. Como estratégia de acompanhamento farmacoterapêutico, realizamos entrevistas com os pacientes a cada ciclo de quimioterapia, fizemos consultas ao prontuário médico e aos resultados de exames laboratoriais e buscamos integração à equipe multidisciplinar de cuidados ao paciente, sem intervenção nas condutas de acompanhamento clínico. Foram avaliados 62 pacientes tratados exclusivamente por quimioterapia à base de cisplatina ou carboplatina com etoposido. Os pacientes tinham mediana de idade de 61 anos (IC95% 59-64 anos), história prévia de tabagismo em 85,5% dos casos e freqüência de co-morbidades de 61%, com predomínio de hipertensão arterial sistêmica (40%). Com relação ao diagnóstico, houve predomínio de doença avançada (84%), sendo o câncer de pulmão de células não pequenas o tipo mais freqüente (84%) e o adenocarcinoma o tipo histológico predominante (56%). Comparando os tratamentos à base de carboplatina ou cisplatina, encontramos diferença quanto à freqüência de vômito, maior no grupo tratado com cisplatina, e trombocitopenia, maior no grupo tratado com carboplatina...

Patients with lung cancer demand special care not only because of the symptoms and complications due to the progression of the disease, but also because of agerelated comorbidities, continuous use of drugs and use of non-authorized products for intended therapeutical purposes. Because of the narrow safety range of chemotherapy agents, these drug associations may lead to increased toxicities. The main objective of our study was to evaluate the safety of the chemotherapy treatment used for patients with lung cancer in HCI/INCA, in order to improve the quality of the oncologic care. We developed a methodology of pharmacotherapeutic follow-up in order to characterize the frequency and the severity of clinically significant adverse events and to identify the use of prescribed and non-prescribed products, including conventional drugs, phytotherapy and non-authorized therapeutical products. The strategy of pharmacotherapeutic follow-up was based on patient interviews, consults to the patient’s clinical records and laboratory exams and consults to the clinical staff, with no intervention on the definition of clinical conducts. We evaluated 62 patients who were treated exclusively with chemotherapy protocols combining cisplatin or carboplatin to etoposide. The patients had median age of 61years-old (95%CI 59-64), with previous history of tobbacco use (85%) and presence of comorbidities (61%), hypertension being the most frequent (40%). Most patients had advanced disease, with non-small cell lung cancer being predominant (84%) and adenocarcinoma the most frequent hystologic type (56%). Comparing the protocols with carboplatin or cisplatin, we found significant difference on the frequency of emesis, which was more frequent in the group treated with cisplatin, and thrombocitopenia, which was more frequent in the group treated with carboplatin. However...

Acompanhamento farmacoterapêutico de pacientes com câncer de pulmão, em tratamento no HCI/INCA

...Muitos pacientes com doenças que ameaçam a vida, como o câncer, não selimitam ao tratamento prescrito pelo médico assistente e, na esperança da cura, buscam tratamentos alternativos cujos resultados são de difícil avaliação (Beijnen e Schellens, 2004). No anseio da cura ou mesmo do alívio de sintomas, se automedicam por repetição de prescrições anteriores ou por indicação de parentes ou amigos (Arrais et al., 1997) e usam substâncias de efeito indeterminado como fitoterápicos e produtos naturais (Turolla e nascimento, 2006). Esse cenário, apesarde presumido, não pode ser avaliado precisamente, uma vez que freqüentemente não é relatado pelo paciente ao seu médico assistente (Rockwell et al., 2005).Assim, pouco se sabe sobre a prevalência de uso de produtos alternativos e do risco da ocorrência de reações adversas decorrentes de interações medicamentosas (Elmer et al., 2007). Na vigência da quimioterapia antineoplásica, devido à estreitamargem terapêutica, a possibilidade dessas associações cria um quadro maior de incertezas, pela possibilidade de potencialização de toxicidades, elevando-as a graus inaceitáveis (Oates, 2006; Rockwell et al., 2005).Dentro desse contexto, a intervenção do farmacêutico pode representarrecurso poderoso na identificação dessas interações (Weideman,1999; Batlle, 2002; ASPH, 1995; Ikeda et al., 2005, Chumney e Robinson, 2006), as quais pioram a qualidade de vida do paciente, interferem no tratamento e podem ser fatais (Mcleod, 1998). Em nosso estudo, o farmacêutico se colocou em contato direto com o paciente em tratamento quimioterápico antineoplásico, para identificação do uso de medicamentos prescritos e não prescritos, incluindo medicamentos alopáticos e fitoterápicos e de produtos naturais e para caracterização da ocorrência de reações adversas clinicamente significativas, buscando a proposição de uma prática quecontribua para melhoria da assistência ao paciente, com relação a prevenção emanejo das reações adversas.

Patients with lung cancer demand special care not only because of the symptoms and complications due to the progression of the disease, but also because of agerelated comorbidities, continuous use of drugs and use of non-authorized products for intended therapeutical purposes. Because of the narrow safety range of chemotherapy agents, these drug associations may lead to increased toxicities. The main objective of our study was to evaluate the safety of the chemotherapy treatment used for patients with lung cancer in HCI/INCA, in order to improve the quality of the oncologic care. We developed a methodology of pharmacotherapeutic follow-up in order to characterize the frequency and the severity of clinically significant adverse events and to identify the use of prescribed and non-prescribed products, including conventional drugs, phytotherapy and non-authorized therapeutical products. The strategy of pharmacotherapeutic follow-up was based on patient interviews, consults to the patient’s clinical records and laboratory exams and consults to the clinical staff, with no intervention on the definition of clinical conducts. We evaluated 62 patients who were treated exclusively with chemotherapy protocols combining cisplatin or carboplatin to etoposide. The patients had median age of 61years-old (95%CI 59-64), with previous history of tobbacco use (85%) and presence of comorbidities (61%), hypertension being the most frequent (40%). Most patients had advanced disease, with non-small cell lung cancer being predominant (84%) and adenocarcinoma the most frequent hystologic type (56%). Comparing the protocols with carboplatin or cisplatin, we found significant difference on the frequency of emesis, which was more frequent in the group treated with cisplatin, and thrombocitopenia, which was more frequent in the group treated with carboplatin. However, the protocols did not differ on the risk of severe toxicities (grades III or IV). Therefore, we evaluated the global risk of the chemotherapy treatment, regardless of the platinum agent used. We found increased relative risk of hematological toxicities (neutropenia, febrile neutropenia, anemia and thrombocitopenia), gastrointestinal toxicities (constipation, nausea, emesis, mucositis, abdominal pain and diarrhea) and dermatological toxicities (alopecia, itching e desquamation). There was also increased risk of severe toxicities (grades III or IV) for neutropenia (68%), febrile neutropenia (27%) and constipation (34%). The drugs used previously to the chemotherapy treatment included: analgesics (42%), opioid analgesics (40%), anti-hypertensives (40%), antiulcer e antacids (39%). Non-prescribed drugs were reported by 24% of the patients, laxatives being the most frequently used (14%). During the chemotherapy treatment, there was a significant increase in the use of the following agents: antiemetic (100%), propellant (64%), anti-ulcer and antacid drugs (43.5%), antimicrobial agents (39%), axatives (37%), opioid analgesics (21%) and anxyolitics (21%). We also found increase on the use of non-prescribed drugs (24%), laxatives presenting the higher increase (17%). Taken together, these results suggest that the pharmacological support to adverse events should be improved, particularly with relation to the revention of febrile neutropenia and to the prevention and treatment of constipation. The methodology developed here may contribute for implantation of the practice of pharmaceutical care in HCI/INCA.